Кассета для экспресс-теста нейтрализующих антител COVID-19 (коллоидное золото)
Кассета для экспресс-теста на нейтрализующие антитела COVID-19 (коллоидное золото) - это экспресс-хроматографический иммуноанализ для качественного определения нейтрализующих антител к COVID-19 в цельной крови, сыворотке или плазме человека в качестве помощи в диагностике наличия нейтрализующих антител. к COVID-19.
Новые коронавирусы относятся к роду β. COVID-19 - острое респираторное инфекционное заболевание. Люди обычно восприимчивы. В настоящее время основным источником заражения являются пациенты, инфицированные новым коронавирусом; Бессимптомные инфицированные люди также могут быть источником инфекции. Согласно текущим эпидемиологическим исследованиям, инкубационный период составляет от 1 до 14 дней, в основном от 3 до 7 дней. К основным проявлениям относятся жар, утомляемость и сухой кашель. В некоторых случаях обнаруживаются заложенность носа, насморк, боль в горле, миалгия и диарея.
Кассета для экспресс-теста нейтрализующих антител COVID-19 (коллоидное золото) - это экспресс-тест, в котором используется комбинация окрашенных частиц, покрытых антигеном S-RBD, для обнаружения нейтрализующих антител к COVID-19 в цельной крови, сыворотке или плазме человека.
Кассета для быстрого тестирования нейтрализующих антител COVID-19 (коллоидное золото) - это качественный мембранный иммуноанализ для обнаружения нейтрализующих антител к COVID-19 в цельной крови, сыворотке или плазме. Мембрана предварительно покрыта ферментом 2, превращающим ангиотензин I (ACE2) в области тестовой линии полоски. Во время тестирования образец цельной крови, сыворотки или плазмы реагирует с коллоидным золотом, конъюгированным с S-RBD. Смесь мигрирует вверх по мембране хроматографически за счет капиллярного действия, чтобы реагировать с ACE2 на мембране и генерировать окрашенную линию. Наличие этой цветной линии указывает на отрицательный результат, а ее отсутствие указывает на положительный результат. Чтобы служить процедурным контролем, цветная линия всегда будет меняться с синей на красную в области контрольной линии, показывая, что был добавлен надлежащий объем образца и произошло затекание мембраны.
| Индивидуально упакованные испытательные устройства | Каждое устройство содержит полоску с цветными конъюгатами и реактивными реагентами, предварительно распределенными в соответствующих областях. |
| Одноразовые пипетки | Для добавления образцов используйте |
| Буфер | Забуференный фосфатом физиологический раствор и консервант |
| Вкладыш в пакет | Для инструкции по эксплуатации |
Предоставляемые материалы
| ● Тестовые устройства. | ● Капельницы |
| ● Буфер | ● Пакет-вкладыш |
Необходимые, но не предоставленные материалы
| ● Контейнеры для сбора образцов. | ● Таймер |
| ● Центрифуга |
1. Только для профессиональной диагностики in vitro.
2. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Не используйте тест, если пакет из фольги поврежден. Не используйте тесты повторно.
3. Раствор реагента для экстракции содержит раствор соли, если раствор попадает на кожу или в глаза, промойте большим количеством воды.
4. Избегайте перекрестного загрязнения образцов, используя новый контейнер для сбора образцов для каждого полученного образца.
5. Перед тестированием внимательно прочтите всю процедуру.
6. Не ешьте, не пейте и не курите в зоне работы с образцами и наборами. Обращайтесь со всеми образцами так, как будто они содержат инфекционных агентов. Соблюдайте установленные меры предосторожности против микробиологических опасностей на протяжении всей процедуры и следуйте стандартным процедурам для правильной утилизации образцов. При анализе образцов используйте защитную одежду, такую как лабораторный халат, одноразовые перчатки и средства защиты глаз.
7. При подозрении на заражение новым коронавирусом на основании текущих клинических и эпидемиологических критериев скрининга, рекомендованных органами общественного здравоохранения, следует собрать образцы с соответствующими мерами инфекционного контроля для новых коронавирусов и отправить в государственный или местный отдел здравоохранения для тестирования. В этих случаях не следует предпринимать попытки культивирования вирусов, если только BSL 3+ не доступен для приема и культивирования образцов.
8. Не меняйте местами и не смешивайте реагенты из разных партий.
9. Влажность и температура могут отрицательно повлиять на результаты.
10. Использованные материалы для тестирования следует утилизировать в соответствии с местными правилами.
1. Набор следует хранить при температуре 2–30 ° C до истечения срока годности, указанного на запечатанном пакете.
2. Тест должен оставаться в запечатанном пакете до использования.
3. Не замораживать.
4. Следует проявлять осторожность, чтобы защитить компоненты набора от загрязнения. Не используйте, если есть доказательства микробного загрязнения или осадков. Биологическое загрязнение дозирующего оборудования, контейнеров или реагентов может привести к получению ложных результатов.
Считайте любые материалы человеческого происхождения заразными и обращайтесь с ними, используя стандартные процедуры биобезопасности.
Капиллярная цельная кровь
Вымойте руку пациента и дайте ей высохнуть. Помассируйте руку, не касаясь прокола. Проколите кожу стерильным ланцетом. Сотрите первые следы крови. Осторожно потрите руку от запястья к ладони и пальцу, чтобы на месте прокола образовалась округлая капля крови. Добавьте образец цельной крови из пальца в устройство для тестирования с помощью капиллярной трубки или висящих капель.
венозная цельная кровь:
Соберите образец крови в бледно-лиловую, синюю или зеленую пробирку для забора крови (содержащую ЭДТА, цитрат или гепарин, соответственно в Vacutainer®) путем пункции вены.
Плазма
Соберите образец крови в бледно-лиловую, синюю или зеленую пробирку для забора крови (содержащую ЭДТА, цитрат или гепарин, соответственно в Vacutainer®) путем пункции вены. Отделите плазму центрифугированием. Осторожно перенесите плазму в новую предварительно промаркированную пробирку.
Сыворотка
Соберите образец крови в пробирку с красной крышкой (не содержащую антикоагулянтов в Vacutainer®) путем пункции вены. Позвольте крови свернуться. Отделите сыворотку центрифугированием. Осторожно перелейте сыворотку в новую предварительно промаркированную пробирку.
Испытайте образцы как можно скорее после сбора. Храните образцы при температуре 2–8 ° C, если испытания не проводились немедленно.
Хранить образцы при 2-8 ° C до 5 дней. Для более длительного хранения образцы следует заморозить при -20 ° C.
Избегайте многократных циклов замораживания-оттаивания. Перед тестированием медленно доведите замороженные образцы до комнатной температуры и осторожно перемешайте. Перед испытанием образцы, содержащие видимые твердые частицы, следует осветлить центрифугированием. Не используйте образцы, демонстрирующие явную липемию, общий гемолиз или мутность, чтобы не повлиять на интерпретацию результатов.
Доведите образец и компоненты теста до комнатной температуры. После размораживания хорошо перемешайте образец перед анализом. Поместите тестовое устройство на чистую ровную поверхность.
Для пробы цельной капиллярной крови:
Чтобы использовать капиллярную трубку: заполните капиллярную трубку и перенести примерно 50 мкл (или 2 капли) цельной крови из пальца образец в лунку для образца (S) испытательного устройства, затем добавьте 1 капля (около 30 мкл) из Разбавитель образца сразу в лунку для образца.
Для образца цельной крови:
Заполните капельницу образцом, затем перенести 2 капли (около 50 мкл) образца в лунку для образца. Убедившись, что нет пузырьков воздуха. потомперенести 1 каплю (около 30 мкл) разбавителя образца сразу в лунку для образца.
Для образца плазмы / сыворотки:
Заполните капельницу образцом, затем перенести 1 каплю (около 25 мкл) образца в лунку для образца. Убедившись, что нет пузырьков воздуха. потомперенести 1 каплю (около 30 мкл) разбавителя образца сразу в лунку для образца.
Установите таймер. Прочтите результат через 15 минут.Не читать результат после 20 минут. Чтобы избежать путаницы, откажитесь от тестового устройства после интерпретации результата.
|
ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ:
|
В контрольной области появляется только одна цветная полоса (C). В тестовой области (Т) не появляется видимой цветной полосы. |
|
ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ:
|
На мембране появляются две цветные полосы. Одна полоса появляется в контрольной области (C), а другая полоса появляется в тестовой области (T). |
| * ПРИМЕЧАНИЕ. Интенсивность цвета в области тестовой линии будет варьироваться в зависимости от концентрации нейтрализующих антител к COVID-19 в образце. Поэтому любой оттенок цвета в области тестовой линии следует рассматривать как отрицательный. | |
|
НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ:
|
Контрольная полоса не появляется. Результаты любого теста, который не дал контрольной полосы в указанное время считывания, не следует принимать во внимание. Просмотрите процедуру и повторите с новым тестом. Если проблема не исчезнет, немедленно прекратите использование комплекта и обратитесь к местному дистрибьютору. |
1. Внутренний контроль: Этот тест содержит встроенную функцию управления - диапазон C. Линия C появляется после добавления образца и разбавителя для образцов. В противном случае просмотрите всю процедуру и повторите тест с новым устройством.
2. Внешний контроль: Надлежащая лабораторная практика рекомендует использовать внешние контроли, положительные и отрицательные (предоставляются по запросу), чтобы обеспечить надлежащее выполнение анализа.
