Кассета для быстрого теста на антиген COVID-19 Набор для быстрого тестирования на вирус короны
Кассета для быстрого теста на антиген COVID-19 Набор для быстрого тестирования на вирус короны
Информация о продукте:
1. [НАЗНАЧЕНИЕ]
Кассета для быстрого тестирования антигена COVID-19 представляет собой иммуноанализ с боковым потоком, предназначенный для качественного обнаружения нуклеокапсидных антигенов SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и мазках из ротоглотки от лиц, у которых поставщик медицинских услуг подозревает наличие COVID-19.
2. [ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ]
Хранить в упакованном виде в запечатанном пакете при температуре (4–30 ℃ или 40–86 ℉).Набор стабилен в течение срока годности, указанного на этикетке.
После вскрытия упаковки тест следует использовать в течение одного часа.Длительное воздействие горячей и влажной среды приведет к порче продукта.
ЛОТ и срок годности были указаны на этикетке.
3. Сбор образцов
Образец мазка из носоглотки
Вставьте тампон с мини-наконечником с гибким стержнем (проволокой или пластиком) через ноздрю параллельно небу (не вверх) до тех пор, пока не почувствуете сопротивление или расстояние не станет эквивалентным расстоянию от уха до ноздри пациента, что указывает на контакт с носоглоткой.Тампон должен достигать глубины, равной расстоянию от ноздрей до наружного отверстия уха.Аккуратно потрите и скатайте тампон.Оставьте тампон на несколько секунд, чтобы он впитал выделения.Медленно извлеките тампон, вращая его.Образцы можно собирать с обеих сторон, используя один и тот же тампон, но нет необходимости собирать образцы с обеих сторон, если мининаконечник насыщен жидкостью из первого сбора.Если искривление перегородки или закупорка затрудняют получение образца из одной ноздри, используйте тот же тампон для получения образца из другой ноздри.
Образец мазка из ротоглотки
Введите тампон в заднюю часть глотки и миндалины.Протрите тампоном обе миндалины и заднюю часть ротоглотки, избегая прикосновения к языку, зубам и деснам.
Базовые приготовления
После сбора образцов мазков их можно хранить в реагенте для экстракции, входящем в комплект.Также можно хранить, погрузив головку тампона в пробирку, содержащую 2–3 мл раствора для консервации вируса (или изотонического солевого раствора, раствора тканевой культуры или фосфатного буфера).
[ПОДГОТОВКА ОБРАЗЦОВ]
1.Отвинтите крышку экстракционного реагента.Добавьте весь реагент для экстракции образца в пробирку для экстракции и поместите ее на рабочую станцию.
2. Вставьте образец тампона в пробирку для экстракции, содержащую реагент для экстракции.Прокатайте тампон не менее 5 раз, прижимая головку к нижней и боковой части экстракционной трубки.Оставьте тампон в экстракционной трубке на одну минуту.
3. Извлеките тампон, сжимая стенки пробирки, чтобы извлечь жидкость из тампона.Экстрагированный раствор будет использоваться в качестве образца для испытаний.
4. Плотно вставьте наконечник капельницы в экстракционную трубку.
[ТЕСТОВАЯ ПРОЦЕДУРА]
1. Перед проведением испытаний дайте испытательному устройству и образцам достичь температуры (15–30 ℃ или 59–86 ℉).
2. Извлеките тест-кассету из запечатанного пакета.
3. Переверните пробирку для экстракции образца, удерживая ее вертикально, перенесите 3 капли (приблизительно 100 мкл) в лунку для образца (S) тест-кассеты, затем запустите таймер.См. иллюстрацию ниже.
4.Дождитесь появления цветных линий.Интерпретируйте результаты теста через 15 минут.Не читайте результаты через 20 минут.
[ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ]
Положительный результат:*Появляются две линии.Одна цветная линия должна находиться в контрольной области (С), а другая, примыкающая к ней видимая цветная линия, должна находиться в тестовой области (Т).Положительный результат на наличие нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2.Положительные результаты указывают на наличие вирусных антигенов, но для определения инфекционного статуса необходима клиническая корреляция с историей болезни пациента и другой диагностической информацией. Положительные результаты не исключают бактериальную инфекцию или коинфекцию другими вирусами.Обнаруженный агент не может быть точной причиной заболевания.
Отрицательный: в контрольной зоне (С) появляется одна цветная линия.В тестовой области (T) линия не появляется.Отрицательные результаты являются предположительными.Отрицательные результаты тестов не исключают инфекции и не должны использоваться в качестве единственного основания для лечения или других решений по ведению пациентов, включая решения по инфекционному контролю, особенно при наличии клинических признаков и симптомов, соответствующих COVID-19, или у тех, кто был в контакте с вирусом.При необходимости при ведении пациентов эти результаты рекомендуется подтвердить методом молекулярного тестирования.
Неверно: контрольная линия не отображается.Недостаточный объем образца или неправильные методы процедуры являются наиболее вероятными причинами отказа контрольной линии.Просмотрите процедуру и повторите тест, используя новую тест-кассету.Если проблема не устранена, немедленно прекратите использование аппарата и обратитесь к местному дистрибьютору.
