Набор для быстрого тестирования антигена COVID-19 (слюна)
1.Хранить в герметично закрытой упаковке при температуре (4-30℃).
или 40-86℉) и избегайте прямых солнечных лучей.Набор стабилен в течение срока годности
дата указана на этикетке.
2. После открытия запечатанного пакета тест следует использовать в течение одного часа.
Длительное воздействие горячей и влажной среды приведет к тому, что продукт
ухудшение.
3. Номер партии и срок годности напечатаны на каждом запечатанном пакете.
2. Если жидкость не движется вверх, добавьте в емкость 1 мл питьевой воды.
полиэтиленовый пакет со слюной, равномерно смешайте воду и слюну, а затем положите
впитывающую подушечку обратно в мешок, чтобы впитать больше слюны.
Набор для быстрого тестирования антигена COVID-19 (слюна)
УПАКОВКА
1 шт./коробка или 5 шт./коробка или 25 шт./коробка
НАЗНАЧЕНИЕ
Этот продукт подходит для качественного обнаружения нового коронавируса или
COVID-19 в слюне.Это помогает в диагностике заражения новым коронавирусом.
КРАТКОЕ СОДЕРЖАНИЕ
Новые коронавирусы (SARS-CoV-2) относятся к роду β.COVID-19 представляет собой
острые респираторные инфекционные заболевания.Люди, как правило, восприимчивы к инфекции.
В настоящее время основным источником заражения являются пациенты, инфицированные новым коронавирусом.
инфекционное заболевание;Бессимптомные инфицированные люди также могут быть источником инфекции.На основе
текущее эпидемиологическое расследование, инкубационный период от 1 до 14 дней,
особенно от 3 до 7 дней.Основные симптомы включают лихорадку, утомляемость и сухой кашель.
У больных также наблюдаются заложенность носа, насморк, боль в горле, миалгия и диарея.
некоторые случаи.
ПРИНЦИП
Набор для быстрого тестирования антигена COVID-19 представляет собой иммунохроматографическую мембрану.
анализ, в котором используются высокочувствительные моноклональные антитела для обнаружения нуклеокапсида.
белок SARS-CoV-2 в образцах слюны.Тест-полоска состоит из
следующие части: а именно: подушечка для образца, подушечка для реагентов, реакционная мембрана и
впитывающая подушечка.Реагентная подушка содержит коллоидное золото, конъюгированное с
моноклональные антитела против белка нуклеокапсида SARS-CoV-2;тот
Реакционная мембрана содержит вторичные антитела к белку нуклеокапсида
SARS-CoV-2.Вся полоска закреплена внутри пластикового приспособления.Когда образец
добавляют в лунку для образца, конъюгаты, высушенные на подушке для реагентов, растворяются и
мигрируют вместе с образцом.Если в образце присутствует антиген SARS-CoV-2,
Комплекс, образовавшийся между конъюгатом анти-SARS-2 и вирусом, будет захвачен
специфическими моноклональными антителами против SARS-2, нанесенными на участок тест-линии
(Т).Отсутствие линии Т предполагает отрицательный результат.Служить процессуальным
контрольная красная линия всегда будет появляться в области контрольной линии (C), указывая, что
Был добавлен необходимый объем образца, и произошло впитывание мембраны.
СОСТАВ
1. Одноразовое испытательное устройство
2. Одноразовый пластиковый мешок для сбора слюны.
Другое необходимое устройство не предусмотрено:
ТЕСТОВАЯ ПРОЦЕДУРА
Дайте испытательному устройству и образцам уравновеситься до комнатной температуры (15–15°С).
30℃ или 59-86℉) перед тестированием.
1. Соберите не менее 2 мл свежей слюны в одноразовую пластиковую слюну.
мешок для сбора.
2. Откройте пакет из алюминиевой фольги и выньте тест-кассету.
3. Снимите крышку кассеты.
4. Погрузите впитывающую подушечку в мешок для сбора слюны и подождите 2 минуты.
5. Выньте тестовую карту из мешка для сбора слюны, затем наденьте крышку и положите
опустите тест-кассету на плоскую поверхность.
6. Интерпретируйте результат теста через 15 минут, не читайте результат теста после
20 минут.
Примечание:
1. Не используйте слюну с кровью.
2. Если жидкость не движется вверх, добавьте в емкость 1 мл питьевой воды.
полиэтиленовый пакет со слюной, равномерно смешайте воду и слюну, а затем положите
впитывающую подушечку обратно в мешок, чтобы впитать больше слюны.
Положительный (+): линии T и C появляются в течение 15 минут.
Отрицательный (-): линия C появляется, а линия T не появляется после 15.
минут.
Недействительно: если линия C не появляется, это означает, что результат теста недействителен.
и вам следует повторно протестировать образец с помощью другого испытательного устройства.
ОГРАНИЧЕНИЯ
1. Набор для быстрого тестирования антигена COVID-19 представляет собой предварительный качественный тест, поэтому
ни количественное значение, ни темпы роста заболеваемости COVID-19 не могут быть
определяется этим тестом.
2. Отрицательный результат теста может быть получен, если концентрация антигена в образце
ниже предела обнаружения теста.Определен предел обнаружения теста.
с рекомбинантным нуклеопротеином SARS-CoV-2 и составляет 10 пг/мл.
3.Эффективность тест-кассеты на антиген SARS-CoV-2 была оценена только
методами, описанными в этом вкладыше.Изменения в этих процедурах могут
изменить результаты теста.
4. Ложноотрицательные результаты могут возникнуть при неправильном обнаружении образца.
транспортируются или обрабатываются.
5. Ложные результаты могут быть получены, если образцы проверяются более чем через час после
выборка.Пробы следует тестировать как можно скорее после отбора проб.
6. Положительные результаты анализов не исключали коинфекцию другими возбудителями.
7. Отрицательные результаты анализов не предназначены для выявления других вирусных или бактериальных инфекций.
от SARS-CoV-2.
8. Отрицательные результаты у пациентов с появлением симптомов после более чем семи лет.
дней следует рассматривать как предположение и подтверждать другим молекулярным
анализ.2/2
9. Если необходима дифференциация конкретных штаммов SARS-CoV-2, необходимо провести дополнительную
тесты необходимы по согласованию с государственными или местными органами здравоохранения.
10. Дети могут выделять вирусы дольше, чем взрослые, что может привести к
различная чувствительность взрослых и детей и трудность сравнения.
11. Этот тест позволяет поставить предположительный диагноз COVID-19.Подтвержденный
Диагноз COVID-19 должен ставиться врачом только после всех клинических и клинических исследований.
были оценены результаты лабораторных исследований.
ПРИМЕЧАНИЯ
1. Набор для быстрого тестирования антигена COVID-19 применим только к образцам слюны.
Кровь, сыворотка, плазма, моча и другие образцы могут привести к ненормальным результатам.
Если какой-либо образец окажется положительным, обратитесь в местный орган здравоохранения за
дальнейшая клиническая диагностика и сообщение о результатах.
2. Убедитесь, что впитывающая подушечка полностью увлажнена.
3. О положительных результатах можно судить сразу, если появляются линии C и T, и
отрицательные результаты необходимо потратить полные 15 минут.
4. Тестовое устройство является одноразовым продуктом и после использования будет содержать биологически опасные вещества.
Пожалуйста, утилизируйте тестовые устройства, образцы и всю коллекцию надлежащим образом.
материалы после использования.
5. Необходимо использовать до истечения срока годности, указанного на маркировке продукта.
6. Если часть тестовой мембраны, содержащей реагенты, вышла за пределы теста
окно или более 2 мм фильтровальной бумаги или латексной прокладки обнажены в
окно теста, не используйте его, поскольку результаты теста будут недействительными.Используйте новый
вместо этого тестовый комплект.
Напишите здесь свое сообщение и отправьте его нам
