Набор для диагностики мочи на беременность One Step HCG
Набор для экспресс-теста на беременность ХГЧ (коллоидо золото)
[Фон]
Средний тест на беременность ХГЧ (моча) представляет собой быстрый хроматографический иммуноанализ длякачественное обнаружение хорионического гонадотропина человека в моче для раннего выявлениябеременность
[Принцип обнаружения]
Средний тест на беременность ХГЧ (моча) представляет собой быстрый хроматографический иммуноанализ длякачественное обнаружение хорионического гонадотропина человека в моче для раннего выявлениябеременность.В тесте для обозначения результатов используются две линии.В тестовой линии используется комбинацияантитела, включая моноклональные антитела к ХГЧ, для селективного обнаружения повышенных уровней ХГЧ.Контрольная линия состоит из козьих поликлональных антител и частиц коллоидного золота.Анализ проводится путем добавления образца мочи в лунку для образца тест-устройства инаблюдая за образованием цветных линий.Образец мигрирует за счет капиллярного действия вдольмембрана вступит в реакцию с окрашенным конъюгатом.Положительные образцы реагируют со специфическим конъюгатом антител, окрашенным в цвет ХГЧ, образуя красную линию.в области тестовой линии мембраны.Отсутствие этой красной линии предполагает отрицательный результат.В качестве процедурного контроля в области контрольной линии всегда отображается красная линия.что указывает на то, что был добавлен правильный объем образца и впитывание мембраны произошло.произошел.
[Состав продукта]
(50 пакетов/коробка)
чашка для мочи (50 шт/коробка)
Осушитель (1 шт./пакет)
Инструкция (1 шт./коробка)
[Использование]
Пожалуйста, внимательно прочитайте инструкцию по эксплуатации перед тестированием и восстановите тестовую карту и образец, подлежащий тестированию, до комнатной температуры 2–30 ℃.
- Тестовое устройство должно оставаться в запечатанном пакете до момента использования.НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ.Не используйте после истечения срока годности.
- Все образцы следует считать потенциально опасными, и с ними следует обращаться так же, как с инфекционным агентом.Использованный тест следует утилизировать в соответствии с местными правилами.
- Держите тест средней струи за закрытый захват для большого пальца так, чтобы открытый впитывающий наконечник был направлен вниз прямо в струю мочи, в течение как минимум 10 секунд, пока он полностью не намокнет.См. рисунок напротив.Примечание. Не мочитесь ни втотОкна тестирования или контроля.Если вы предпочитаете, вы можете помочиться в чистую и сухую емкость, а затем окунуть в мочу только абсорбирующий наконечник теста средней струи как минимум на 10 секунд.
[Результат решения]
ПОЗИТИВНО:Появляются две отчетливые красные линии*.Одна линия должна находиться в области контрольной линии (C), а другая линия должна находиться в области тестовой линии (T).
ПРИМЕЧАНИЕ:Интенсивность цвета в области тестовой линии (Т) может варьироваться в зависимости от концентрации ХГЧ, присутствующего в образце.Следовательно, любой оттенок цвета в области тестовой линии (Т) следует считать положительным.
НЕГАТИВНО:В области контрольной линии (C) появляется одна красная линия.В области тестовой линии (Т) не появляется видимой цветной линии.
НЕВЕРНЫЙ:Контрольная линия не появляется.Недостаточный объем образца или неправильные методы процедуры являются наиболее вероятными причинами отказа контрольной линии.Просмотрите процедуру и повторите тест с новым тестом.Если проблема не устранена, немедленно прекратите использование тестового набора и обратитесь к местному поставщику.
[Ограничения приложения]
1. Средний тест на беременность ХГЧ (моча) является предварительным качественным тестом, поэтому ни количественное значение, ни скорость повышения ХГЧ с помощью этого теста определить невозможно.
2. Очень разбавленные образцы мочи, на что указывает низкий удельный вес, могут не содержать репрезентативных уровней ХГЧ.Если подозрение на беременность все еще сохраняется, через 48 часов следует собрать первый образец утренней мочи и провести анализ.
3. Очень низкие уровни ХГЧ (менее 50 мМЕ/мл) присутствуют в образцах мочи вскоре после имплантации.Однако, поскольку значительное число беременностей в первом триместре прерывается по естественным причинам5, слабоположительный результат теста должен быть подтвержден повторным анализом с использованием образца первой утренней мочи, собранного через 48 часов.
4. Этот тест может дать ложноположительный результат.Ряд состояний, помимо беременности, включая трофобластические заболевания и некоторые нетрофобластические новообразования, в том числе опухоли яичек, рак предстательной железы, рак молочной железы и рак легких, могут вызывать повышенный уровень ХГЧ.6,7 Таким образом, присутствие ХГЧ в моче не должно используется для диагностики беременности, если эти состояния не исключены.
5. Этот тест может дать ложноотрицательный результат.Ложноотрицательные результаты могут возникнуть, когда уровень ХГЧ ниже уровня чувствительности теста.Если подозрение на беременность все еще сохраняется, через 48 часов следует собрать первый образец утренней мочи и провести анализ.В случаях, когда есть подозрение на беременность, а тест продолжает давать отрицательные результаты, обратитесь к врачу для дальнейшей диагностики.
6. Этот тест позволяет поставить предположительный диагноз беременности.Подтвержденный диагноз беременности должен ставиться врачом только после оценки всех клинических и лабораторных данных.
[Хранение и срок действия]
Этот продукт следует хранить при температуре 2 ℃–30 ℃.сухое, защищенное от света и незамерзающее место;Действителен в течение 24 месяцев.Срок годности и номер партии смотрите на внешней упаковке.
