Комбинированный набор для быстрого тестирования Ag Covid-19/гриппа A+B с CE ISO и TGA
Комбинированная кассета для экспресс-тестов на антигены A+B COVID-19/гриппа
[НАЗНАЧЕНИЕ]
Комбинированная кассета для быстрого тестирования антигенов COVID-19/гриппа A+B представляет собой иммуноанализ с боковым потоком, предназначенный для качественного обнаружения нуклеопротеиновых антигенов вирусов SARSCoV-2, гриппа A и гриппа B в мазках из носоглотки от лиц с подозрением на респираторную вирусную инфекцию, соответствующую COVID. -19 от своего медицинского работника.Комбинированная кассета для экспресс-тестов на антигены COVID-19/гриппа A+B предназначена для использования обученным клиническим лабораторным персоналом, специально проинструктированным и обученным процедурам диагностики in vitro.
[СОСТАВ]
Входящие в комплект материалы Тест-кассета: тест-кассета включает в себя тест-полоску на антиген COVID-19 и тест-полоску на грипп A+B, которые закреплены внутри пластикового устройства.
· Реагент для экстракции: ампула, содержащая 0,4 мл реагента для экстракции.
· Стерилизованный тампон
· Экстракционная трубка
· Наконечник капельницы
· Рабочая станция
· Вкладыш в пакет
Количество тестов было указано на этикетке.Необходимые, но не предоставленные материалыТаймер
[ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ]
· Хранить в упакованном виде в запечатанном пакете при температуре (4–30 ℃ или 40–86 ℉).Набор стабилен в течение срока годности, указанного на этикетке.
· После открытия пакета тест следует использовать в течение одного часа.Длительное воздействие горячей и влажной среды приведет к порче продукта.Партия и срок годности были указаны на этикетке.
[ОБРАЗЕЦ]
Образцы, полученные на ранних стадиях появления симптомов, будут содержать самые высокие титры вируса;образцы, полученные через пять дней после появления симптомов, с большей вероятностью дадут отрицательные результаты по сравнению с анализом RT-PCR.Неправильный сбор образцов, неправильное обращение и/или транспортировка образцов могут привести к ложноотрицательному результату;поэтому настоятельно рекомендуется пройти обучение сбору образцов, поскольку качество образцов важно для получения точных результатов испытаний.
Коллекция образцов
Для взятия мазков из носоглотки следует использовать только тампон, входящий в комплект. Вставляйте тампон через ноздрю параллельно небу (не вверх) до появления сопротивления или до тех пор, пока расстояние не станет эквивалентным расстоянию от ноздри пациента, указывая контакт с носоглоткой.Тампон должен достигать глубины, равной расстоянию от ноздрей до наружного отверстия уха.Аккуратно потрите и скатайте тампон.Оставьте тампон на несколько секунд, чтобы он впитал выделения.Медленно извлеките тампон, вращая его.Образцы можно собирать с обеих сторон, используя один и тот же тампон, но нет необходимости собирать образцы с обеих сторон, если мелочь пропитана жидкостью из первого сбора.Если искривление перегородки или закупорка затрудняют получение образца из одной ноздри, используйте тот же тампон для получения образца из другой ноздри.
Транспортировка и хранение образцов
Не возвращайте тампон из носоглотки в оригинальную упаковку.
Свежесобранные образцы следует обрабатывать как можно скорее, но
не позднее, чем через час после взятия пробы.Образец, собранный может
хранить при температуре 2-8℃ не более 24 часов;Хранить при температуре -70℃ в течение длительного времени.
но избегайте повторных циклов замораживания-оттаивания.
[ПОДГОТОВКА ОБРАЗЦОВ]
1. Отвинтите крышку экстракционного реагента.Добавьте весь реагент для экстракции образца в пробирку для экстракции и поместите ее на рабочую станцию.
2. Вставьте образец тампона в пробирку для экстракции, содержащую реагент для экстракции.Прокатайте тампон не менее 5 раз, прижимая головку к нижней и боковой части экстракционной трубки.Оставьте тампон в экстракционной трубке на одну минуту.
3. Удалите тампон, сжимая стенки пробирки, чтобы извлечь жидкость из тампона.Экстрагированный раствор будет использоваться в качестве образца для испытаний.
4. Плотно вставьте кончик капельницы в экстракционную трубку.
[ТЕСТОВАЯ ПРОЦЕДУРА]
Перед испытанием дайте испытательному устройству и образцам уравновеситься до температуры (15–30 ℃ или 59–86 ℉).
1. Извлеките тест-кассету из запечатанного пакета.
2. Переверните пробирку для экстракции образца, удерживая ее вертикально, перенесите 3 капли (приблизительно 100 мкл) в каждую лунку для образца (S) тест-кассеты, затем запустите таймер.См. иллюстрацию ниже.
3. Подождите, пока появятся цветные линии.Интерпретируйте результаты теста через 15 минут.Не читайте результаты через 20 минут.