Имея в виду «клиент прежде всего, высокое качество прежде всего», мы тесно сотрудничаем с нашими потребителями и предоставляем им эффективные и опытные услуги по конкурентоспособной цене.Набор для тестирования гепатита С, ВГСМы ориентируемся на создание собственного бренда и в сочетании с многочисленными опытными выражениями и первоклассным оборудованием.Наши товары вам стоит иметь.
Имея в виду «Клиент прежде всего, высокое качество прежде всего», мы тесно сотрудничаем с нашими потребителями и предоставляем им эффективные и опытные услуги дляНабор для тестирования гепатита С, ВГСМы предоставляем услуги OEM и запасные части для удовлетворения различных потребностей наших клиентов.Мы предлагаем конкурентоспособные цены на качественные товары и позаботимся о том, чтобы ваш груз был быстро обработан нашим отделом логистики.Мы искренне надеемся на возможность встретиться с вами и посмотреть, как мы можем помочь вам в развитии вашего бизнеса.

Кассета/полоска/набор для экспресс-теста на ВГС (WB/S/P)

[НАЗНАЧЕНИЕ]

Кассета/полоска для быстрого теста на ВГС представляет собой иммунохроматографический анализ с боковым потоком для качественного обнаружения антител к вирусу гепатита С в цельной крови/сыворотке/плазме.Это помогает в диагностике заражения вирусом гепатита С.

 [КРАТКОЕ СОДЕРЖАНИЕ]

Вирус гепатита С (ВГС) представляет собой одноцепочечный РНК-вирус семейства Flaviviridae и является возбудителем гепатита С. Гепатит С — хроническое заболевание, которым страдают примерно 130–170 миллионов человек во всем мире.По данным ВОЗ, ежегодно более 350 000 человек умирают от заболеваний печени, связанных с гепатитом С, и 3-4 миллиона человек заражаются ВГС.По оценкам, около 3% населения мира инфицированы ВГС.Более чем у 80% лиц, инфицированных ВГС, развиваются хронические заболевания печени, у 20–30% через 20–30 лет развивается цирроз печени, а 1–4% умирают от цирроза или рака печени.Лица, инфицированные ВГС, вырабатывают антитела к вирусу, и наличие этих антител в крови указывает на настоящее или перенесенное инфицирование ВГС.

[СОСТАВ](25 комплектов/40 комплектов/50 комплектов/индивидуальные спецификации одобрены)

Тест-кассета/стрип содержит мембранную полоску, покрытую комбинированным антигеном ВГС на тест-линии, антителами кролика на контрольной линии и красящую подушечку, содержащую коллоидное золото в сочетании с рекомбинантным антигеном ВГС.Количество тестов было указано на этикетке.

Материалы Предоставил

Тестовая кассета/полоска

Вкладыш в упаковку

Буфер

Необходимые, но не предоставленные материалы

Контейнер для сбора образцов

Таймер

Обычные методы не позволяют изолировать вирус в культуре клеток или визуализировать его с помощью электронного микроскопа.Клонирование вирусного генома позволило разработать серологические методы анализа с использованием рекомбинантных антигенов.По сравнению с ИФА ВГС первого поколения с использованием одного рекомбинантного антигена, в новые серологические тесты были добавлены множественные антигены с использованием рекомбинантного белка и/или синтетических пептидов, чтобы избежать неспецифической перекрестной реактивности и повысить чувствительность тестов на антитела к ВГС.Кассета/полоска для быстрого теста на ВГС обнаруживает антитела к ВГС-инфекции в цельной крови/сыворотке/плазме.В тесте используется комбинация частиц, покрытых белком А, и рекомбинантных белков ВГС для селективного обнаружения антител к ВГС.Рекомбинантные белки ВГС, используемые в тесте, кодируются генами как структурных (нуклеокапсид), так и неструктурных белков.

[ПРИНЦИП]

Кассета/полоска для быстрого теста на ВГС представляет собой иммуноанализ, основанный на принципе сэндвич-метода с двойным антигеном.Во время тестирования образец цельной крови/сыворотки/плазмы мигрирует вверх под действием капилляров.Антитела к ВГС, если они присутствуют в образце, будут связываться с конъюгатами ВГС.Затем иммунный комплекс захватывается на мембране предварительно нанесенными рекомбинантными антигенами ВГС, и в области тест-линии появляется видимая цветная линия, указывающая на положительный результат.Если антитела к ВГС отсутствуют или присутствуют ниже обнаруживаемого уровня, цветная линия не образуется в области тест-линии, что указывает на отрицательный результат.

В качестве процедурного контроля в области контрольной линии всегда появляется цветная линия, указывающая на то, что был добавлен необходимый объем образца и произошло впитывание мембраны.

(Изображение предназначено только для справки, пожалуйста, обратитесь к материальному объекту.) [Для кассеты]

Извлеките тест-кассету из запечатанного пакета.

Для образцов сыворотки или плазмы: держите пипетку вертикально и перенесите 3 капли сыворотки или плазмы (приблизительно 100 мкл) в лунку для образца (S) тест-устройства, затем запустите таймер.См. иллюстрацию ниже.

Для образцов цельной крови: держите пипетку вертикально и перенесите 1 каплю цельной крови (приблизительно 35 мкл) в лунку для образца (S) тест-устройства, затем добавьте 2 капли буфера (приблизительно 70 мкл) и запустите таймер.См. иллюстрацию ниже.

Подождите, пока не появятся цветные линии.Интерпретируйте результаты теста за 15 минут.Не читайте результаты через 20 минут.

[ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ]

Только для диагностики in vitro.

Для медицинских работников и специалистов в местах оказания медицинской помощи.

Не использовать после истечения срока годности.

Пожалуйста, прочтите всю информацию в этой брошюре перед выполнением теста.

Тест-кассета/полоска должна оставаться в запечатанном пакете до использования.

Все образцы следует считать потенциально опасными, и с ними следует обращаться так же, как с инфекционным агентом.

Использованную тест-кассету/полоску следует утилизировать в соответствии с федеральными, государственными и местными нормами.

[КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА]

В тест включен процедурный контроль.Цветная линия, появляющаяся в контрольной зоне (C), считается внутренним процедурным контролем.Это подтверждает достаточный объем образца, адекватное впитывание мембраны и правильную технику процедуры.

Эталоны контроля не входят в комплект поставки.Тем не менее, рекомендуется тестировать положительные и отрицательные контроли в качестве надлежащей лабораторной практики для подтверждения процедуры тестирования и проверки правильности проведения теста.

[ОГРАНИЧЕНИЯ]

Кассета/полоска для быстрого теста на ВГС предназначена только для обеспечения качественного обнаружения.Интенсивность тестовой линии не обязательно коррелирует с концентрацией антител в крови.

Результаты, полученные в результате этого теста, предназначены только для помощи в диагностике.Каждый врач должен интерпретировать результаты в сочетании с анамнезом пациента, физическими данными и другими диагностическими процедурами.

Отрицательный результат теста указывает на то, что антитела к ВГС либо отсутствуют, либо находятся на неопределяемом тестом уровне.

[ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ]

Точность

Соглашение с коммерческим HCV Rapid Test

Параллельное сравнение было проведено с использованием экспресс-теста на ВГС и коммерчески доступных экспресс-тестов на ВГС.1035 клинических образцов из трех больниц были оценены с помощью экспресс-теста на ВГС и коммерческого набора.Образцы были проверены с помощью RIBA для подтверждения наличия в них антител к ВГС.Следующие результаты сведены в таблицу этих клинических исследований:

Согласование между этими двумя приборами составляет 100% для положительных образцов и 100% для отрицательных образцов.Это исследование показало, что экспресс-тест на ВГС по существу эквивалентен коммерческому устройству.

Соглашение с RIBA

300 клинических образцов были оценены с помощью экспресс-теста на ВГС и набора RIBA для ВГС.Следующие результаты сведены в таблицу этих клинических исследований:

Конкурентоспособная цена заНабор для тестирования гепатита С, ВГСМы предоставляем услуги OEM и запасные части для удовлетворения различных потребностей наших клиентов.Мы предлагаем конкурентоспособные цены на качественные товары и позаботимся о том, чтобы ваш груз был быстро обработан нашим отделом логистики.Мы искренне надеемся на возможность встретиться с вами и посмотреть, как мы можем помочь вам в развитии вашего бизнеса.